来源 ：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了 ，癌症疫苗但可能要劝退很多人。近万

　　8月19日，美元美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda ，癌症疫苗可瑞达）治疗黑色素瘤患者的近万III期临床 ，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的美元终点的消息 。

　　这则消息一出，癌症疫苗让“癌症疫苗”的近万概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。美元且不说疗效如何  ，癌症疫苗这款药就算成功上市
，近万价格也不会便宜。美元据美国投资银行William Blair估算 ，癌症疫苗这款药的近万批发采购成本（WAC）大约要47
。5万美元 ，美元约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵  ？

图/视觉中国

　　为什么贵？

　　首先要明确的是 ，大多数创新药的研发投入极为巨大
 ，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常 。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说 ，一款创新药从启动研发到上市 ，平均投入超10亿美元  ，研发周期超过10年 。

　　具体到莫德纳这家企业 ，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元
，其中研发费用就消耗了约31亿美元 。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入 ，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大 ，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万 。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲 ，亚洲最低
。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录
，整体粗发病率0.62/10万
 ，标化发病率仅为0.37/10万 ，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限 。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元 。

　　更何况这款药的生产成本还很高 ，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗 ，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”
，每位患者需要经历手术取样 、测序 、分析突变、设计合成mRNA 、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节 。并且 ，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻
，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间
，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药  ，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行
，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外 ，这款癌症疫苗的疗效到底如何 ？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据 ，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露 。

　　据定义 ，OS指的是从患者吃药开始计算
，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察 ，也最直观的指标 ，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重
，但行业的态度依旧乐观  。

　　8月19日 ，莫德纳股价单日暴涨176.97% ，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅 ，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身 ，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样 ，从黑色素瘤延伸出去 ，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究
，除了黑色素瘤外  ，还覆盖非小细胞肺癌 、膀胱癌 、肾癌等多个领域
。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑 。”程思奇表示
。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来 ，让技术持续迭代 ，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出 ，就目前来看 ，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距 。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用 。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶 。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧